“中药现代化需要听得懂、说得清、疗效稳定、使用安全。”3月8日，全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟做客新华网2019全国两会特别报道时表示。

访谈开始时，肖伟代表就今年两会的政府工作报告，谈了自己的深刻体会。他认为，2019政府工作报告信息量大、思想性强、讲实干注民生、有温度也有厚度。报告带来的一系列含金量十足的政策“大礼包”，扎根到老百姓的心里，扎根到企业家的心里，扎根到各个经济领域中，令人振奋和鼓舞。

中医药发展必须走现代化、国际化道路

肖伟代表指出，中医药如果不走现代化、国际化，难以做大，难以引领未来。只有坚持现代化、国际化道路，才能把五千多年形成的确有疗效的中医药奉献到全球，这也是中药现代化、国际化的意义所在。

谈到中医药国际化最大的障碍，肖伟代表认为主要存在三个方面的制约因素。一是中医理论能否被国外的药品监管部门正确理解；二是中药的科学研究证据、数据，是否系统完整、有逻辑性，能否让国外认可；三是中药能否保证临床疗效稳定和使用安全。肖伟代表说道，在中药国际化进程中，康缘已较早地开展了国际化示范项目研究，倾注了大量心血，耗费了大量资金，做了很多科学实验，我们有信心再通过几年，推动现代中药走向国际。

加速推进中药新药审评审批改革

肖伟代表指出，国家在医保政策方面对创新药物加大了扶持力度，鼓励治疗重大疾病、危急重症、疑难杂病等创新药尽快上市。然而，中药新药的审评审批改革还需要进一步推进，要明确概念、分类以及评审要求，促进中药新药注册数量与质量的提升。

肖伟代表建议，国家药品监督管理局应尽快组织中药行业专家、研发单位和对中药创新有积极性的企业，共同厘清中药创新的发展脉络，研究制定符合国家中医药传承创新发展战略需求的系列中药审评审批改革制度和办法。

客观看待中医药临床价值

当前，中医药事业得到国家前所未有的重视，但是社会上对中药的质疑屡屡出现，不少医疗机构、地方卫生主管部门对中成药的疗效及临床价值缺乏客观评价，误将确有疗效、安全可靠、临床需要的治疗性中成药认定为辅助用药。

对此，肖伟代表提出，应该客观看待中医药临床价值，科学界定中药辅助用药，特别是一些确有疗效、安全可靠的中成药品种，不应归于辅助用药。在政策层面上，应该注重听取中药行业临床专家、药学专家和中医药创新企业科学家的意见，推动中医药更好地发展。

巩固中药创新研发优势

肖伟代表介绍道，康缘在研发条件、平台方面具有扎实的基础，且每年将销售收入的10%以上投入到新药研发与技术创新。康缘已发展成为国内拥有新药证书数量最多、在研新药数量最多的中药企业之一。

今年的政府工作报告提到“支持中医药事业传承创新发展”，对于这一点，肖伟代表表示，康缘将始终高举“振兴国药创新发展”大旗，强化高端创新平台建设，把国际一流的创新理念和技术应用到平台上，让中药科学研究做得更深入、更扎实。

据悉，本次大会，肖伟代表立足产业发展和人民健康用药角度，向大会提交了关于尽快推动中药新药注册改革、客观认识中药临床价值科学界定中药辅助用药、加快推进中药注射剂安全性有效性再评价等建议。