- 港城产抗疫中药获批上市 纳入第九版诊疗方案
- 2022年11月21日来源:连云港日报
提要:连日来,在连云港市开发区康缘药业固体制剂车间里,员工们正在抓紧生产抗疫中药散寒化湿颗粒。康缘药业研究院院长王振中介绍,目前,国家药品监督管理局已经批复该药作为3.2类中药新药上市,主要用于寒湿郁肺所致疫病。这是我市参与研发生产的首个新冠肺炎治疗中药药物,已纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。
连日来,在连云港市开发区康缘药业固体制剂车间里,员工们正在抓紧生产抗疫中药散寒化湿颗粒。康缘药业研究院院长王振中介绍,目前,国家药品监督管理局已经批复该药作为3.2类中药新药上市,主要用于寒湿郁肺所致疫病。这是我市参与研发生产的首个新冠肺炎治疗中药药物,已纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。
据了解,该药是由中国中医科学院广安门医院仝小林院士研制,来源于根据多年中医临床经验并结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象制定的中药协定方———寒湿疫方。该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原引、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤五大经典名方,主要用于新冠肺炎的治疗。
王振中介绍,该药在武汉及全国疫情中发挥了极高的临床价值,使大量患者获益。随着疗效被临床证明,康缘药业积极推进该药品的生产注册。康缘药业常务副总吴云介绍,在生产的过程中,康缘药业将其按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求,结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺,研制开发成散寒化湿颗粒。
责任编辑:郑伊丹