近日,笔者从市科技局获悉，康缘药业牵头完成的“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用”项目成功获得国家科技进步二等奖，这是我省在涉药领域唯一入选项目，也是我市连续三年获得国家科技进步奖。市科技局相关负责人表示，这意味着康缘药业在2011年“中药资源化学研究体系建立及其应用”项目之后，再次获得国家科技进步奖。

康缘药业为何两次获得国家科技进步奖？市科技局相关负责人介绍，作为国内中药创新的领军企业，康缘药业建立了制药工程技术研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心、新药临床研究中心等17个部门，拥有一支包括100余名博士、硕士在内的近300人的科研队伍，并与中国医学科学院药物研究所、南京中医药大学、大连工业大学、上海医药工业研究院等共建了11个实验室，实现资源共享、技术互补。强大的科研力量让康缘药业成为我国中医药行业科技创新领军企业。

“此次，康缘药业摘得国家科技进步奖的项目其最大的意义在于对解决中药质量控制难题进行了探路。”市科技局成果处相关负责人介绍，近年来，中成药质量标准水平不断提高，由多采用单一指标成分的含量控制逐步表现为更多地采用多指标成分控制。然而，现有中药质量控制技术水平难以实现“安全、有效、质量可控”的药品基本属性，中成药质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。

在这样的背景下，我市康缘药业启动“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用”项目攻关。从2005年开始，康缘药业在4项国家级课题和1项国家级研究平台的资助下，经过7年的研究与攻关，搭建了基于复方中药多重功效的中药质量控制新技术研究平台，集成、发展了中药功效成分研究以及生产过程控制的技术与方法，以成分复杂、功效多的传统复方桂枝茯苓胶囊为示范，首次在产业化水平构建、应用了现代中药功效相关质量控制体系，显著提高了复方中成药的质量均一性和有效性，解决了中药质量控制与产品功效不相关、产品批间均一性差的根本问题，得到国内国际认可。

截至目前，该项目获发明专利授权17件，发表论文29篇，第三方发表论文581篇，众多同行专家评价认为该项目从原药材、中间体至成品的生产全过程质量控制标准，达到了同类产品国际标准要求。记者 周莹 通讯员 宋玉冰 孙卫星