- 恒瑞医药一国家1.1类新药获批上市
- 2014年11月07日来源:中国连云港网
提要:记者从恒瑞医药了解到,其自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。恒瑞医药正着手安排生产,尽快将药品推向市场。
记者从恒瑞医药了解到,其自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。恒瑞医药正着手安排生产,尽快将药品推向市场。
据了解,阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗,该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时十年,是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。
责任编辑:蔡媛媛