- 连云港成为全国医药科研创新能力强市
- 2014年05月21日来源:新华网
提要:据药监部门统计,近年来,连云港市新获批及累计承担新药创制国家科技重大专项项目数居全国地级市之首,一些大品种高利润的创新药物不断取得突破。
今年2月份,连云港豪森药业研发的新药“吉西他滨”,获得国家科技进步二等奖,再一次印证了“中国医药看江苏,江苏医药看连云港”这句话。去年,在全国研发创新能力评比中,连云港有三家药企排在前十名,其中恒瑞制药跃居第一名,在全国范围连云港药企成为创新能力名副其实的排头兵。
作为全国医药企业的创新能力较强的地级市,目前,连云港全市共有药品生产企业25家。今年一到三季度,医药工业实现产值269亿元,同比增长19.5%;销售收入227.28亿元,同比增长23.3%。2013年,连云港纳税前四名企业均是制药企业。
近几年,连云港药企创新能力不断增强。据该市药品食品监督管理局药品注册处申华处长介绍,今年3月份,豪森药业经历13年研发的“吗啉硝唑”抗生素获得了一类创新药,这也是国家科技部重大专项成果。2011年恒瑞制药研发的“艾瑞昔布”获得国家一类创新药。2013年恒瑞、康缘制药又获得国家专利发明金奖,该奖项全国制药行业只有3家获得。
恒瑞、豪森、天晴、康缘制药等骨干企业科研投入占销售收入比重达到8%以上,远高于全国1%-2%的平均水平。这四大药企全部是国家级重点高新技术企业,均建有国家级企业技术中心、博士后科研工作站。另外,连云港医药行业还有省级企业技术中心3家,省级工程技术研究中心10家,联合实验室20个,数量和质量都在全国地级市中名列前茅。
据药监部门统计,近年来,连云港市新获批及累计承担新药创制国家科技重大专项项目数居全国地级市之首,一些大品种高利润的创新药物不断取得突破。优势领域持续壮大。全市医药产业初步发展成为国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大生产基地。各大药企都有自身的优势特色,恒瑞药业生产的抗肿瘤药和手术用药国内市场占有率名列第1位;康缘药业综合经济效益连续多年居全省中药行业首位,是国内重要的抗感染和妇女儿童用中成药生产企业;正大天晴药业是国内最大的抗肝炎药物生产基地;豪森的抗肿瘤药、抗感染药等也具有较高的水平;德源药业专注于糖尿病、糖尿病并发症、心血管疾病用药的研发、生产。连云港市医药企业产品呈现多元化发展态势。恒瑞、豪森、正大天晴药业等还在原有化学药基础上进军生物制药领域。
目前,该市药企国际化进程明显加快,重点药企开拓国际市场形势喜人。全市医药企业累计有20多个原料药以及多个制剂、注射剂通过国际质量体系认证。其中恒瑞、豪森药业等企业部分产品已通过美国FDA、欧盟EDQM以及日韩等国的官方认证。2011年底恒瑞公司抗肿瘤药伊立替康注射液通过美国FDA认证,2012年4月在美国上市,成为在美国销售的首个中国制造的注射剂;康缘药业的桂枝茯苓胶囊已获得美国FDA认可,目前Ⅱ期临床试验已经基本完成;2013年4月,豪森公司的拳头产品抗肿瘤药品盐酸吉西他滨冻干粉针剂(“泽菲”)通过了美国FDA认证,成为国内首个通过美国FDA认证的抗肿瘤冻干粉针剂;正大天晴药业将国际化纳入公司发展的重要方向,目前正在积极准备氯雷他定片剂的欧盟EDQM认证工作。