近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心III期临床研究。

肝细胞癌是全球最常见的实体瘤，在肿瘤导致的死亡中，位于肺癌和胃癌之后，是第三位最常见的病因。全球600000例HCC的死亡中至少有300000例发生于中国，为我国常见恶性肿瘤之一。可手术肝癌患者术后复发率高，3年和5年复发率分别高达50%和70%，严重阻碍肝癌患者获得长期生存，辅助治疗尚无公认的标准治疗方案，临床未满足需求高。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药，自2019年5月上市以来，已相继获批霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌四个适应症。2019年4月，注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰、韩国和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的小分子抗血管生成靶向药物，2014年获批上市，2017年进入国家医保目录。

研究表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼能显著增强卡瑞利珠单抗抑制肿瘤生长的作用，在中晚期肝癌药物治疗中显示出积极的疗效，且安全可控，耐受性良好。