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  • 恒瑞医药“艾坦”正式在中国上市
  • 2014年12月18日来源:中华工商时报

提要:日前,江苏恒瑞医药股份有限公司正式宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市,这标志着中国胃癌治疗水平发展的新高度。

日前,江苏恒瑞医药股份有限公司正式宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市,这标志着中国胃癌治疗水平发展的新高度。

艾坦,即甲磺酸阿帕替尼片,目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。经临床研究证实,显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时,阿帕替尼也是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。

艾坦不仅为晚期胃癌患者带来了希望,同时,它还是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的国家1.1类新药。它的成功上市标志着以恒瑞医药为代表的中国药企已经走上了由“仿制”走向“创新”的战略性规模化发展道路,推动了中国从“医药大国”向“医药强国”的转型。

谈到艾坦上市的意义和民族医药的创新能力,江苏恒瑞医药股份有限公司领导表示,胃癌是具有中国特色的高发疾病,艾坦的上市,不仅为广大的晚期胃癌患者带来了生存的希望,同时,它也是恒瑞作为民族制药企业创新的代表践行社会责任的表现。

重大新药创制科技重大专项自2008年启动实施以来,已累计获得新药证书83件,临床批件118件,完成超过200余项药物大品种技术改造,为满足临床用药需求提供了保障。国家新药创新体系建设得到持续加强,一批技术平台获得国际认证,多项核心关键技术得到突破,处于国际先进水平。企业自主创新和市场竞争能力显著提升,一批创新型企业快速发展,有效促进医药产业结构调整和转型发展。

 



责任编辑:蔡媛媛
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